CE чашки допинг-контроля Immunoassay быстрый Multi отметил
Подробная информация о продукте:
Место происхождения: | Китай |
Фирменное наименование: | Vchek |
Оплата и доставка Условия:
Количество мин заказа: | Могущий быть предметом переговоров |
---|---|
Цена: | negotiable |
Время доставки: | 10-15days |
Условия оплаты: | T/T, западное соединение |
Подробная информация |
|||
Тип образца:: | Слюна | Ключевые слова: | чашка 2019 теста слюны nCoV Ag быстрая |
---|---|---|---|
Хранение:: | Комнатная температура | Точность:: | 99,9% |
Использование:: | само- тест | Обнаружение: | антиген протеина nucleocapsid от nCoV 2019 |
Высокий свет: | CE чашки допинг-контроля Immunoassay быстрый Multi отметил,CE отметил быструю Multi чашку допинг-контроля,Чашка допинг-контроля Immunoassay CE маркированная |
Характер продукции
чашка 2019 теста слюны nCoV Ag быстрая
Описание
Если вы не любите идея тестов носовых или горла пробирок, то наши новые сильно точные тесты слюны смогли быть ответом.
Эти боковые тестирования потока точны, быстры, и удобны для использования, и более важно, оно исключает плотный контакт с досмотрщиками, уменьшая риск вирусной выдержки.»
Наш новый тест антигена COVID-19 от распределяет с неприятными и иногда тягостными носоглоточными пробирками и может обеспечить доказательство возможной вспышки COVID-19 внутри офис удобно в пределах 10minutes с только меньшей слюной с характерностью золотого стандарта 100% и замечательную чувствительность 94%.
Каждое слюны золота Coronavirus Ag тестирование потока коллоидной боковое включает все необходимые реагенты и не требует, что никакое дополнительное оборудование специалиста проводит успешный COVID-19 тест в только 10 минутах, это делает тест идеально одетый для схем испытывать рабочего места.
ПОЧЕМУ АНТИГЕН
Легкий для использования, отсутствие особенного нужного оборудования
Тест в любое время & любое место
Немедленные результаты
Высокая точность
ПРИНЦИП ТЕСТА
Этот тест использует сэндвич двух-антитела законно для того чтобы обнаружить антиген романного coronavirus (2019-nCoV) в образцах слюны. Во время обнаружения, золото обозначило anti-2019-nCoV моноклональным антителом в обозначая связях пусковой площадки к антигену 2019-nCoV в образце для того чтобы сформировать комплекс, и комплекс реакции двигает вперед вдоль мембраны нитроцеллюлозы под действием хромотографии, он захвачен антителом anti-2019-nCoV моноклональным пре-покрытым зоной обнаружения (t) на мембране нитроцеллюлозы, и в конце концов линия реакции красного цвета сформирована в зоне t. Если образец не содержит антиген 2019-nCoV, то линию реакции красного цвета нельзя сформировать в зоне t. Независимо от содержит ли быть испытанным образец антиген 2019-nCoV, красная линия реакции всегда будет формировать в зоне проверки качества (c).
МАТЕРИАЛЫ И КОМПОНЕНТЫ
Материалы обеспеченные с тестом
Ингредиенты | Кассета | Инструкции для пользы | Инструкции быстрой ссылки |
Спецификации | |||
0674C4X001 | 1 | 1 | NA |
0674C4X002 | 2 | 1 | NA |
0674C4X005 | 3 | 1 | 1 |
0674C4X010 | 10 | 1 | 1 |
0674C4X020 | 20 | 1 | 1 |
0674C4X025 | 25 | 1 | 1 |
Не обеспечиваемые материалы требуемые но
- Таймер
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
- Храните тест как упаковано между 2-30°C.
- Конюшня теста до тех пор пока не будет терян силу сроком годности напечатанным на наружной упаковке, продукт после 24 месяцев.
- Не используйте за сроком годности.
- Не замерзните никакое содержание теста
- Тест не будет должен остаться в опечатанной вализе до пользы.
МЕТОДИКА ПРОВЕРКИ
Перед тестом, пожалуйста прочитайте инструкции осторожно.
- Примите кассету для того чтобы эквилибрировать к комнатной температуре.
- Распакуйте сумку алюминиевой фольги, примите вне кассету.
- Введите конец амортизатора кассеты в рот. Убеждайтесь что кассета горизонтальное заявление.
- Активно вытрите тампоном внутренность рта и языка для того чтобы собрать устную жидкость.
- Извлеките конец амортизатора изо рта когда пурпурное движение цвета через окно результата в центре прибора теста.
- Ожидание на 10 минут и прочитать результаты.
ПРИМЕЧАНИЕ:
*When забор, нежно придержите его во рте и позвольте слюне естественно адсорбируйте на губке.
*Do не ест, выпивает, или дым до теста на по крайней мере 30 минут.
*Any образец слюны соотвествующий для испытывать но порекомендован образец слюны собранный в утре, прежде чем рот прополоскал, есть или выпивая,
ТОЛКОВАНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ТЕСТА
Этот продукт может только выполнить качественный анализ на объекте обнаружения.
Позитивный результат:
Если и линии c и t видимы не позднее 10 минут, то результат теста положителен и действителен.
Отрицательный результат:
Если испытательный участок (линия t) не имеет никакой цвет и участок регулирования показывает покрашенную линию, то результат отрицательный и действительный
Инвалидный результат:
Результат теста инвалидн если покрашенная линия не формирует в регионе контроля. Образец необходимо испытать повторно, используя новый тест.
ВНУТРЕННИЙ КОНТРОЛЬ
Тест содержит встроенный внутренний контроль в карте теста. Диапазон цвета появляясь в регион контроля (c) конструирован как внутренний контроль. Возникновение линии управления подтверждает что достаточная подача происходила, и что карта теста работает нормально. Если линия управления не появляется не позднее 10 минут, то учтено ошибкой в результате теста и порекомендованы, что испытывает снова с таким же образцом и новым прибором.
ОГРАНИЧЕНИЯ
- Результат теста не должен быть принят как подтверженный диагноз, для клинической ссылки только. Суждение должно быть сделано вместе с результатами RT-PCR, клиническими симптомами, эпидемиологической информацией, и более новыми клиническими данными.
- Характеристика рабочое теста зависит от количества вируса (антигена) в образце и может или не может сопоставить с вирусными результатами культуры выполненными на таком же образце.
- Тест необходимо эквилибрировать к раньше используемой комнатной температуре (18℃~26℃), в противном случае результаты могут быть неправильны
- Отрицательный результат теста может произойти если уровень антигена в образце под пределом обнаружения теста.
- Отказ следовать методикой проверки может неблагоприятно повлиять на характеристику рабочое теста и/или invalidate результат теста.
- Прореагируйте более менее чем 10 минут могут привести ложный отрицательный результат; Прореагируйте больше чем 10 минут могут привести ложноположительный позитивный результат.
- Положительные результаты теста не управляют вне со-инфекциями с другими патогенами.
- Отрицательные результаты теста не запланированы управлять в других вирусных или бактериальных инфекциях.
- Отрицательные результаты должны быть обработаны как предполагаемый и подтвержены с молекулярным assay.
- Клиническое представление было оценило со свежими образцами.
- Потребители должны испытать образцы как можно быстрее после собрания образца.
РЕЖИМНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА
1. Клиническая проверка
Характеристика рабочое теста было установлено с образцом 232 собранным от симптоматических пациентов, которые с натиском симптомов в течение 7 дней.
2019-nCoV ТЕСТ слюну Ag ЛЕГКИЙ | Сравнительный результат теста RT-PCR | ||
(Immunochromatography) | |||
Позитв (+) | Недостаток (-) | Итог | |
Обнаруженный позитв | 108 | 1 | 109 |
Обнаруженный недостаток | 7 | 116 | 123 |
Итог | 115 | 117 | 232 |
Чувствительность | 93,91%, CI 95% (87,97, 97,02) | ||
Характерность | 99,15%, CI 95% (95,32, 99,85) | ||
Точность | 96,55%, CI 95% (93,34, 98,24) |
Позитивные результаты сломанные вниз ко дни с натиска симптома:
Дни с натиска симптома | Позитв RT-PCR (+) | 2019-nCoV ПРОВЕРКА слюну Ag ЛЕГКАЯ | PPA |
(Immunochromatography) | |||
1 | 13 | 13 | 100% |
2 | 32 | 32 | 100% |
3 | 52 | 51 | 98,08% |
4 | 69 | 67 | 97,10% |
5 | 86 | 83 | 96,51% |
6 | 102 | 97 | 96,00% |
7 | 115 | 108 | 93,91% |
Позитивные результаты сломанные вниз значением CT:
2019-nCoV ТЕСТ слюну Ag ЛЕГКИЙ | Сравнительный метод RT-PCR | |
(Immunochromatography) | (Позитв значением Ct) | |
Позитв (Ct<> | Позитв (25 | |
Обнаруженный позитв | 69 | 39 |
Итог | 70 | 45 |
Положительное согласование | 98,57% | 86,67% |
2. Предел обнаружения
Экспириментально результаты показывают что для концентрации культуры вируса над 100 TCID50/mL, положительный тариф обнаружения больше чем или равный до 95%. Для концентрации культуры вируса 50 TCID50/mL и ниже, положительный тариф обнаружения ниже чем 95%. Так, предел обнаружения карты теста 100 TCID50/mL.
3. Перекрестная реактивность
Перекрестная реактивность карты теста была оценена. Результаты не показали никакую перекрестную реактивность со следующим образцом.
Результаты теста не помешаны с веществом на следующей концентрации:
4. Вещества взаимодействия
5. Точность
1. Тест 10 повторяет отрицательного и положительного путем использование опорных материалов предприятий. Отрицательное согласование и положительное согласование были 100%.
2. Наборы серий теста 3 различные включая положительные и отрицательные опорные материалы предприятий. Отрицательные результаты и позитивные результаты были 100%
6. Влияние крюка
Карта теста была испытанным до 1,6 × 105 TCID50/ml жар-деактивированного напряжения 2019-nCoV и никакое влияние высоко-дозы не наблюдалось.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
- Для in vitro диагностической пользы.
- Используйте соотвествующие меры предосторожности в собрании, регуляции, хранении, и избавлении терпеливых образцов и использовал содержание теста.
- Порекомендована польза нитрила, перчаток латекса (или эквивалента) при регуляции терпеливых образцов.
- Не повторно используйте используемую пробирку карты или слюны теста.
- Должен никогда не раскрывать мешок фольги карты теста подвергать оно действию окружающей окружающей среды до тех пор пока карта теста не будет готова для немедленной пользы.
- Сбросьте и не используйте любые карта или материал поврежденного или упаденного теста.
- Недостаточные или неуместные собрание образца, хранение, и переход могут произвести ложные результаты теста.
- Собрание образца и процедуры по регуляции требовать специфических тренировки и наведения.
- Для того чтобы получить точные результаты, не используйте визуально кровопролитные или слишком вязкостные образцы.
- Для того чтобы получить точные результаты, раскрытая и, который подверганная действию карта теста не должна быть использована.
- Испытывать должен быть выполнен в области с адекватной вентиляцией.
- Несите соответствующие защитную одежду, перчатки, и предохранение от глаза/стороны при регуляции содержания этого теста.
- Руки мытья тщательно после регуляции.
КЛЮЧ К ИСПОЛЬЗУЕМЫМ СИМВОЛАМ
Включенные материалы | Кассета теста | |||||
Инструкции для пользы | Датируйте | |||||
Изготовитель | ||||||
Советуйте с инструкциями | Не повторно используйте | |||||
Для пользы | ||||||
Магазин на 2°C~30°C | Номер каталога | |||||
Срок годности | Держите далеко от солнечного света | |||||
Изготовитель | Тесты в набор | |||||
Номер серии | In vitro диагностическая медицинская служба | |||||
Держите сухой | ||||||
CO. биотехнологии Гуанчжоу Decheng, LTD | ||||||
Комната 218, здание 2, No.68, дорога Nanxiang, город науки, район Huangpu, 510000, Гуанчжоу P.R.China | ||||||
ТЕЛЕФОН: +86-020-82557192 | ||||||
sales@dochekbio.com | ||||||
www.dochekbio.com | ||||||
Медицинские службы CMC & лекарства S.L. | ||||||
C/ Horacio Lengo Nº 18, CP 29006, | ||||||
Málaga, Испания |